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為你解析:國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械現(xiàn)狀及對(duì)策分析醫(yī)療器械與醫(yī)療藥品一樣,作為醫(yī)生對(duì)患者的疾病進(jìn)行診斷和治療的重要手段之一。我國(guó)的醫(yī)療器材的發(fā)展經(jīng)歷了從無(wú)到有,由小到大的發(fā)展歷程。醫(yī)療器械的種類也在發(fā)展中日益增多,從單一化到復(fù)雜多樣。但是我國(guó)的醫(yī)療器械制造的技術(shù)含量與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有很大差距,我國(guó)的醫(yī)療器械發(fā)展緩慢,技術(shù)含量不高,產(chǎn)出大部分屬于中低端科技,精密性儀器大多依靠進(jìn)口。隨著經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的發(fā)展,中國(guó)醫(yī)療設(shè)備制造已經(jīng)刻不容緩。 一、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 改革開(kāi)放以來(lái)特別是近十年來(lái),我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步,平均年復(fù)合增長(zhǎng)率始終保持在20%以上,許多高端醫(yī)療器械如大型X光機(jī)、CT、磁共振裝置、彩色B超、血管支架、人工關(guān)節(jié)等都已經(jīng)能夠研制和生產(chǎn),而且出口到許多國(guó)家和地區(qū),2014年醫(yī)療器械出口額達(dá)200多億美元。 我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)16000余家,涌現(xiàn)出深圳邁瑞、山東新華、樂(lè)普醫(yī)療、君安康等一批骨干企業(yè)。目前已經(jīng)形成了長(zhǎng)三角、珠三角、環(huán)渤海灣三個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中區(qū)域。已經(jīng)能夠生產(chǎn)47個(gè)類別、3500多個(gè)品種、12000余種規(guī)格的產(chǎn)品,基本能夠滿足疾病診治需求。 二、我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的問(wèn)題 1、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械仿制產(chǎn)品較多,研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品較少; 2、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械中低端產(chǎn)品較多,高端產(chǎn)品較少; 3、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械部分產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象非常嚴(yán)重; 4、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械總體科技水平與發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)相比,存在10年左右的差距。 三、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展之路 1、我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)普遍規(guī)模小、競(jìng)爭(zhēng)力弱。如果按照年4000億元產(chǎn)值計(jì)算,平均每個(gè)工業(yè)企業(yè)年產(chǎn)值僅2500萬(wàn)元。國(guó)內(nèi)大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)邁瑞公司年產(chǎn)值在70億元左右,而美國(guó)強(qiáng)生公司醫(yī)療器械年銷售額275億美元,美敦力公司醫(yī)療器械年銷售額183億美元;全球醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)前十中有美國(guó)7家; 2、我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)資金投入不足。中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)總投入約占其總銷售額的3%,而發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)的醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入約占其總銷售額的10-15%,國(guó)外少數(shù)大企業(yè)醫(yī)療器械研發(fā)投入高達(dá)15-20%。如強(qiáng)生公司年投入研發(fā)費(fèi)用近20億美元,美敦力公司年投入研發(fā)費(fèi)用近17億美元; 3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買和使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的政策不足,國(guó)產(chǎn)自主品牌的創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械進(jìn)入大醫(yī)院難度太大; 4、與發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)的工業(yè)發(fā)展水平相比,我國(guó)的工業(yè)基礎(chǔ)仍然稍顯薄弱。高端醫(yī)療器械是多學(xué)科知識(shí)和技術(shù)的綜合產(chǎn)物,創(chuàng)新與發(fā)展必然會(huì)受到工業(yè)基礎(chǔ)的限制; 四、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展思考 1、增強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的緊迫感 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、有關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和政府都應(yīng)增強(qiáng)緊迫感,按照黨中央國(guó)務(wù)院的要求,把創(chuàng)新發(fā)展擺在重要的位置。 2、國(guó)務(wù)院應(yīng)組織制定《我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展十三五規(guī)劃》,明確發(fā)展目標(biāo)與政策措施。 由于高端醫(yī)療器械的技術(shù)、學(xué)科綜合性,單憑企業(yè)、或者科研機(jī)構(gòu)、或者高校的重視是不行的,必須由政府出面組織制定《我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展十三五規(guī)范》,協(xié)調(diào)集中多方面的力量才行。 3、必須切實(shí)加大醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的投入 就我國(guó)目前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀看來(lái),首先醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加大研發(fā)投入;其次政府應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展基金,對(duì)企業(yè)研發(fā)工作給予支持。 4、醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展應(yīng)有新思路 學(xué)習(xí)國(guó)外有關(guān)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)做法是非常必要的捷徑,但先進(jìn)技術(shù)有專利保護(hù)且保密嚴(yán)格,難以學(xué)習(xí)或仿制。我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,建議從醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員那里去尋找創(chuàng)新點(diǎn)、突破點(diǎn),了解一線醫(yī)務(wù)人員需要什么樣的醫(yī)療器械,收集他們對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療器械的意見(jiàn)和建議。 5、應(yīng)高度重視醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)人才隊(duì)伍建設(shè) 我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵,在于政府完善鼓勵(lì)有關(guān)人才隊(duì)伍建設(shè)政策,國(guó)家在高校設(shè)置醫(yī)療器械院系或者某類醫(yī)療器械專業(yè),企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)網(wǎng)羅有關(guān)人才。 6、完善鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展政策 國(guó)家目前正在進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)抓住機(jī)遇,利用好有關(guān)政策,通過(guò)兼并聯(lián)合把企業(yè)做大做強(qiáng)。 7、進(jìn)一步完善創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批政策 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局已經(jīng)出臺(tái)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》,對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評(píng)審批給與了政策鼓勵(lì),通過(guò)實(shí)踐,具體操作環(huán)節(jié)將更加完善。 五、監(jiān)管趨嚴(yán)態(tài)勢(shì)明顯,醫(yī)療器械公司尋找新的營(yíng)銷模式 所謂醫(yī)療器械“雷鋒模式”是指以雷鋒的“助人”精神為經(jīng)營(yíng)理念,不賺商家和消費(fèi)者的錢。減少中間環(huán)節(jié),降低銷售成本,讓供需方直接見(jiàn)面,并提供專業(yè)的服務(wù),完善基礎(chǔ)配套設(shè)施,提供雙方信譽(yù)擔(dān)保,不收取任何費(fèi)用和傭金。 這類模式大的特點(diǎn)就是不賺商家和消費(fèi)者的錢。減少中間環(huán)節(jié),降低銷售成本,讓供需方直接見(jiàn)面。也就是說(shuō)這種模式省去了代理商。讓生產(chǎn)者與需求者直接會(huì)面。實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械營(yíng)銷“扁平化”,而且避免了因?yàn)榇砩桃蛏虡I(yè)賄賂被查對(duì)企業(yè)信譽(yù)的影響,是一種比較簡(jiǎn)單、實(shí)用的營(yíng)銷模式。 |